美国食药监局整治保健品虚假宣传用了25年

记者

刘芳

美国食品药品监督管理局(FDA)周一(2月11日)指控17家保健品公司虚假宣传产品疗效,并对它们发出警告信。在当天的新闻稿中,FDA局长戈特利布(ScottGottlieb)表示,美国将对保健品监管制度进行现代化改革。

据FDA官方公布信息,这17家保健品公司均是由于在社交媒体和网站上虚假宣传其产品可预防或治愈阿尔茨海默症、癌症或阿片上瘾等疑难病症被FDA警告的。FDA认为,这些公司的58种产品在未经批准的情况下宣传其药用功效,属违法行为。这些公司有15个工作日就如何改正这些行为作出解释,不然将面临进一步执法行动。

被FDA发警告信的公司部分名录。图片来源:FDA截至年,美国市场上的保健品约有8万种。根据锡安市场研究公司(ZionMarketResearch)的最新数据,年美国保健品销售额达到近亿美元。戈特利布也表示,目前每四个美国消费者中就有三个定期服用保健品。

然而,和处方药及非处方药不同,保健品的安全性和有效性不会受到FDA的审查。近年来,医生和公共卫生专业人士对政府部门有限的监督表示担忧,而医学博士出身的戈特利布也显然对某些保健品公司夸大疗效的现象相当不满。

在2月11日发布的新闻稿中,戈特利布表示:

“科学和证据是FDA审查过程的基石,是证明医疗益处的必要条件,特别是当市场上的某个产品号称可以治疗阿尔茨海默症等严重和复杂的疾病时。阿尔茨海默症是一种极具挑战性的疾病,不幸的是,它无法被治愈。任何未经证实就宣传有药物功效的产品都可能误导消费者。由于相信保健品的功效,病人或许不会再去寻求能缓解疾病症状的疗法,或者更糟,某些欺诈性保健品可能造成严重甚至致命的伤害。简单地说,医疗欺诈是对弱势群体的掠夺,浪费患者的金钱并往往延误治疗。我们将采取行动,保护患者及家人免受误导性的、未经证实的产品的伤害。”

目前受到警告信的保健品公司反应不一。据《华尔街日报》报道,很多公司对FDA的行为感到惊讶,但已采取措施修改网页宣传。营养联盟公司(NutritionCoalitionInc.)总裁桑德(KolleenSunde)表示:“我们从没遇到过任何问题,监管部门一直告知我们很好,很符合要求。”

PeakNootropics公司老板巴茨(DennisButts)说,该公司一直在努力消除网站上任何误导消费者或夸大的说法或链接。另一家公司TEKNaturals则在一份声明中说,他们正在评估FDA的信件,已联系FDA并承诺遵守法律。

被FDA发警告信的purenootropics公司


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